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江苏武进推进数字药监 远程监控药企
2012/9/11 10:04   江苏经济报      关键字:远程监控      浏览量:
为深入推进数字药监工程建设,探索科学监管模式,提高监管效能,根据全区药品医疗器械监管实际,在试点的基础上,江苏武进区药监局对药品、医疗器械生产企业全面实施温湿度压差远程监控工作,到目前为止,已对11家药品生产企业、13家药包材生产企业、71家医疗器械生产企业,共95家企业安装了温湿度压差监控仪。

为深入推进数字药监工程建设,探索科学监管模式,提高监管效能,根据全区药品医疗器械监管实际,在试点的基础上,江苏武进区药监局对药品、医疗器械生产企业全面实施温湿度压差远程监控工作,到目前为止,已对11家药品生产企业、13家药包材生产企业、71家医疗器械生产企业,共95家企业安装了温湿度压差监控仪。

目前这95家药品医疗器械生产企业,正在设备的安装调试阶段,设备正常运行后,根据相关管理要求,企业指定专人接收超标报警数据,并在收到报警数据后,须及时采取措施。对不及时采取措施的导致温湿度、压差不符合要求的企业,武进区药监局将按照有关法律法规予以查处。

武进区药监局通过监控平台对温湿度压差超标企业进行报警,并通过短信传输到企业相关人员手机中,要求企业及时采取调控措施,确保企业净化车间的温湿度压差处于正常范围内,同时,将监控数据作为日常监督处理的依据。

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